| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771713号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Cruiser介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米，长度为190厘米，并可用Galeo EW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层，远端涂覆疏水涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的，末端的铂金绕丝在X光下具有可见性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Cruiser介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK AG |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生产场所 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 介入导丝(商品名：Cruiser) |
| 产品名称（英文) | Coronary and peripheral artery Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1274-2008《Cruiser介入导丝》 |
| 附件 | |
