| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2011594号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 尼泰加压吻合夹由吻合夹、置夹器和装夹器组成。医学全在线 该产品材质为镍钛合金，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌， |
| 产品适用范围 | 尼泰加压吻合夹适用于肠道部吻合。一旦伤口的强度足以维持吻合，尼泰加压吻合夹将从身体排出。尼泰加压吻合夹不能用于腹腔镜套管针。 |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天键宇龙医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.10 |
| 有效期截止日 | 2009.06.10 |
| 备注 | 生产者名称由“NiTi Medical TechnologiesLtd”变更为“NiTi SURGICAL SOLUTIONS LTD”,生产者地址和生产场所地址由“1 Hatzoran Street,P O Box8634,Sappir Buessiness;TechnologyPark,Netanya,42506,以色列”变更为“4 HatzoranStreet,PO Box 8634,Sappir Buessiness & TechnologyPark.Netanya.42506.Israel”。注册证号由“国食药监械(进)字2005第2011594号”变更为“国食药监械(进)字2005第2011594号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.18 |
| 生产厂商名称（英文) | NiTi SURGICAL SOLUTIONS LTD |
| 生产厂地址（中文) | 4 Hatzoran Street,PO Box 8634,Sappir Buessiness & Technology Park.Netanya.42506.Israel |
| 生产场所 | 4 Hatzoran Street,PO Box 8634,Sappir Buessiness & Technology Park.Netanya.42506.Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 尼泰加压吻合夹 |
| 产品名称（英文) | INTESTINAL COMPRESSION ANASTOMOSIS CLIPS |
| 规格型号 | 28mm,30mm,32mm,34mm. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 4043-46-2004《尼泰加压吻合夹》 |
| 附件 | |
