| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401371号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗体底物试剂A：抗甲氨蝶呤绵羊抗体，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；酶试剂B：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；Emit药物检测浓缩缓冲液：稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液，表面活性剂及防腐剂；甲氨蝶呤定标液：甲氨蝶呤，人血清及防腐剂，浓度分别为0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：未开启试剂保存于2-8℃，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲氨蝶呤检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit Methotrexate Assay |
| 规格型号 | 50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0586-2007 |
| 附件 | |
