| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461471号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 股骨髁、股骨垫块和股骨楔由铸造钴铬钼合金材料制成。www.lindalemus.com股骨固定销、胫骨托、胫骨楔和骨钉由锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，鳍状销由铸造Ti6Al4V钛合金材料制成，髌骨组件、股骨固定销组件和胫骨衬垫由超高分子聚乙烯制成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA；Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝系统(商品名：Genesis II) |
| 产品名称（英文) | Genesis II Total Knee System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1775-2008《全膝系统》 |
| 附件 | |
