| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461508号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由医用纯钛材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于中耳手术中植入在锤骨和镫骨之间，以重建声音传导链。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| 生产厂地址（中文) | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生产场所 | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 鼓室成形术假体 |
| 产品名称（英文) | Middle Ear Implant For Tympanoplasty |
| 规格型号 | TTP-VARIO；Type Tuebingen；Type Duesseldorf；Clip Partial Prosthesis Titanium Dresden Type；Angular Prosthesis。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2054-2006《鼓室成形术假体》 |
| 附件 | |
