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骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)

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骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)生产企业:美国 捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1964-2008《骨钉系统手术器械》,产品性能结构及组成:该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成;器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒,钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成;导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成;锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成;其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产品未灭菌。,骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。
注册号 国食药监械(进)字2008第1101739号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成;器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒,钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成;导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成;锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成;其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。医学全在.线www.lindalemus.com 产品未灭菌。
产品适用范围 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)
产品名称(英文) Bone Screw Instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1964-2008《骨钉系统手术器械》
附件
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