| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222202号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水隐形眼镜，材料为HEMA，分Science Ⅱ 、Twinkle两种型号。其中ScienceⅡ镜片着淡蓝色，含水量：42%±2％，直径：14.00mm、14.50mm,透氧系数标称值：8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],，屈光度范围±0.00D～-20.00D，折射率标称值1.43±0.5％，镜片可见光谱透射率(湿体)：≥70%。Twinkle为彩色镜片，可着颜色为：棕色、淡褐色、天蓝色、海蓝色、浅灰色、深灰色、紫色、绿色、黑色。含水量：42%±2％，直径：14.00mm、14.50mm,透氧系数标称值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],，屈光度范围±0.00D～-10.00D，折射率标称值1.43±0.5％，可见光谱透射率(湿体)：≥85%。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 北京芙莱视兰德眼镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京驰明远达商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.16 |
| 备注 | 承产单位：韩国(株)T.C Science,售后服务机构由“北京芙莱视兰德眼镜有限公司”变更为“北京驰明远达商贸有限责任公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2005第3222202号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222202号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | (株)T.C Science |
| 生产厂地址（中文) | 大韩民国京畿道城南市中源区上大元洞422-17 双龙IT Twin towerl次401号 |
| 生产场所 | 大韩民国京畿道城南市中源区上大元洞422-17 双龙IT Twin towerl次401号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜(T.C Science) |
| 产品名称（英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 规格型号 | Science Ⅱ 、Twinkle |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1350-22-2004 《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
