| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770878号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品芯丝材料为不锈钢，远端有不透X线的铂合金盘绕。导丝带有PTFE涂层。一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 |
| 注册代理 | 强生上海医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生上海医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | 生产者地址由“14201.N.W.60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700Cordis Corporation Miami,FL 33012-5700 USA”变更为“14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014USA 邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700USA”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3770878号”变更为“国食药监械(进)字2007第3770878号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Corids Corporation公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700 USA |
| 生产场所 | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes FL 33014 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Stabilizer) |
| 产品名称（英文) | Stabilizer Steerable Guidewires |
| 规格型号 | 见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2542-2006《导丝》 |
| 附件 | |
