| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 体表参考电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。医学全.在线www.lindalemus.com 收缩套管材料是聚烯烃弹性体，管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维，生物传感器材料是10μm铜导丝(6根)，传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 适用于和Navistar和Nogastar导管以及CARTO和NOGA系统一起使用，提供导管头端位置和心电信息。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体表参考电极(商品名:REF-STAR) |
| 产品名称（英文) | REF-STAR External Reference Patch |
| 规格型号 | XRP6H |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1886-2008《体表参考电极(商品名:REF-STAR)》 |
| 附件 | |
