| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211627号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮监测系统由监测仪主机，tcpO2/tcpCO2 combi模块，tcpO2/tcpCO2联合电极，tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液，tcpO2模块，tcpO2电极，tcpO2电极膜和电极液，SpO2 模块和传感器, 定标气组成。 |
| 产品适用范围 | TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)，TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产场所 | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 经皮监测系统 |
| 产品名称（英文) | Transcutaneous monitoring system |
| 规格型号 | TCM4,TCM40,TCM400。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1874-2008《经皮监测系统》 |
| 附件 | |
