| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461594号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。www.lindalemus.com无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。 |
| 注册代理 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pioneer Surgical Technology U.S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生产场所 | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器系统 |
| 产品名称（英文) | PIONEER Vertebral Spacer |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《椎间融合器系统》 |
| 附件 | |
