注册号 |
国食药监械(进)字2008第2211638号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。医学全在.线www.lindalemus.com
血氧饱和度(SpO2)测量准确度:70 %~100 %,±2%; 碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度:1 %~40 %,±3% ;高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度:1 %~15 %,±1%;脉率测量准确度:25次/分-240次/分,±3次/分。 |
产品适用范围 |
用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。 |
注册代理 |
和信医药有限公司 |
售后服务机构 |
广州市夏美顿经贸有限公司 |
批准日期 |
2008.06.17 |
有效期截止日 |
2012.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MASIMO CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
生产场所 |
40 Parker,Irvine,CA 92618 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脉搏碳氧血氧测量仪 |
产品名称(英文) |
Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter |
规格型号 |
Radical 7 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1903-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》 |
附件 | |
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