| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3230008号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机控制台、手柄、输出头、吸引管路、冲洗管路、脚踏开关组成。防电击程度为BF型。工作频率23kHz、35.75kHz；最大超升功率：120W(23kHz时)，70W(35.75kHz时)；真空泵的最大真空度为660mmHg；正常冲洗速率1-10ml/min，准确度为设置的±15%；冷却水、快速冲洗流速不可调节。 |
| 产品适用范围 | 仅用于外科软组织的破裂、乳化和吸引手术中。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.01.08 |
| 有效期截止日 | 2011.01.08 |
| 备注 | 生产者名称由“Valleylab A division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Integra LifeSciencesCorporation”；生产着地址由“5920 Longbow DriveBoulder, CO 80301,USA”变更为“311 EnterpriseDrive,Plainsboro,NJ08536,USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“北京瑞之来科技发展有限责任公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第3230008号"变更为"国食药监械(进)字2007第3230008号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.05.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Drive,Plainsboro,NJ 08536,USA |
| 生产场所 | 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声外科吸引系统(商品名：CUSA EXcel) |
| 产品名称（英文) | CUSA Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System |
| 规格型号 | CUSA EXcel-8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2425-2005 《超声外科吸引系统》 |
| 附件 | |
