| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3701597号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由软件包软件光盘和“临床用户指南“组成。 |
| 产品适用范围 | 主要用于神经外科手术和ENT(耳鼻喉)手术的导航。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 神经外科及耳鼻喉手术导航软件 |
| 产品名称（英文) | Kolibri cranial/ENT |
| 规格型号 | Kolibri cranial/ENT(版本号：2.6) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1768-2008 《神经外科及耳鼻喉手术导航软件》 |
| 附件 | |
