| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3661453号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为由电池驱动的一次性使用设备，由细胞采集器主机处理器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、喷嘴、无菌塑柄手术刀和细胞滤网组成。该产品无菌提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞，并收集这些细胞以重新应用于患者自体经准备的创面。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 大昌洋行(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | 1、生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。2、本注册证书中的产品组件仅限于细胞采集器主机处理器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、喷嘴、无菌塑柄手术刀和细胞滤网。产品标准和说明书中关于冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、酒精棉片的相关信息并不代表这些配件同时得到了批准。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Clinical Cell Culture Europe LTD |
| 生产厂地址（中文) | 13-15 Hills Road, Cambridge, CB2 1NL, UK |
| 生产场所 | 13-15 Hills Road, Cambridge, CB2 1NL, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 自体细胞采集器(商品名：ReCell) |
| 产品名称（英文) | ReCell Autologous Cell Harvesting Device |
| 规格型号 | C3RL01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1724-2008《自体细胞采集器》 |
| 附件 | |
