| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3701462号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 产品适用范围 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的，患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。医学全在.线www.lindalemus.com 系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:本系统只能为手术提供辅助，不可以取代或替代外科医师的经验和/或责任)。 |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术导航软件 |
| 产品名称（英文) | Kolibri spine |
| 规格型号 | Kolibri spine |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1633-2008《脊柱手术导航软件》 |
| 附件 | |
