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抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1893-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:SMC检测条,8孔/条,每条含有:空白孔(2孔),抗原包被孔(2孔):包被PR3和MPO抗原,质控孔(1孔,0.5ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,样本缓冲液(1孔,0.5ml):BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,酶结合物溶液(1孔,0.5ml):标记辣根过氧化酶的多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,TMB底物液(1孔,0.5ml):TMB;缓冲清洗液:叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期:试剂盒在2-8℃环境下保存,防止冷冻,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定性检测人血清或血浆中抗中性粒细胞细胞质自身抗体。
注册号 国食药监械(进)字2008第2401595号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:SMC检测条,8孔/条,每条含有:空白孔(2孔),抗原包被孔(2孔):包被PR3和MPO抗原,质控孔(1孔,0.5ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,样本缓冲液(1孔,0.5ml):BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,酶结合物溶液(1孔,0.5ml):标记辣根过氧化酶的多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,TMB底物液(1孔,0.5ml):TMB;缓冲清洗液:叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期:试剂盒在2-8℃环境下保存,防止冷冻,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗中性粒细胞细胞质自身抗体。
注册代理 天津市秀鹏生物技术开发有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Orgentec Diagnostika GmbH
生产厂地址(中文) Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生产场所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) ANCAscreen
规格型号 24人份
产品标准 YZB/GEM 1893-2008
附件
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