| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1661570号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由鼻枕，外壳，导气孔，翼型旋钮，夹子，软管，软管导槽，外侧支架，旋转接口，脊部调节器，支架，环带组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本装置设计用于与提供持续正压通气(CPAP)和双水平正压通气的装置联合使用，应用于体重至少30kg的病人。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive. Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生产场所 | Tyco Healthcare MMJ.S.A.DE C.V. Antonio J.Bermudez #731, 32470 Cuidad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：Breeze SleepGear) |
| 产品名称（英文) | Breeze SleepGear Interface System with Nasal Pillows |
| 规格型号 | Y10140000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1835-2008《面罩》 |
| 附件 | |
