| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771457号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Aviatior Plus球囊扩张导管是带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange 设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。医学全.在线www.lindalemus.com 球囊内有两个不透X线的标记带表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | AviatiorPlus球囊扩张导管适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成型术，同时也可以用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V.公司 |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland |
| 生产场所 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland; Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575,Mexico |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus) |
| 产品名称（英文) | Aviatior Plus PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1689-2008《球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus)》 |
| 附件 | |
