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一次性使用无菌血管内导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌血管内导管生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《一次性使用无菌血管内导管》,产品性能结构及组成:该产品由导管(聚酰亚胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)两部分组成。导管分为两个腔,其中一个腔带有两个凹槽,每个凹槽附近嵌有金标记;另一个腔体使用304不锈钢编织网强化。,一次性使用无菌血管内导管生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于双导丝的通过。
注册号 国食药监械(进)字2008第3771524号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导管(聚酰亚胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)两部分组成。导管分为两个腔,其中一个腔带有两个凹槽,每个凹槽附近嵌有金标记;另一个腔体使用304不锈钢编织网强化。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于双导丝的通过。
注册代理 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
售后服务机构 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
备注 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
变更日期
生产厂商名称(英文) ENDOLOGIX, Inc.
生产厂地址(中文) 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 USA
生产场所 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用无菌血管内导管
产品名称(英文) Dual Lumen Catheter
规格型号 DL-35-90
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《一次性使用无菌血管内导管》
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