| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401658号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：该产品由试剂盒及标本放置槽，机械传送系统，测定区，比色杯传送系统，液体流动系统和数据处理站组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于临床生化,特种蛋白,药物检测及电解质项目的检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析系统 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA 400 PLUS |
| 规格型号 | cobas integra 400plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1949-2008《全自动生化分析系统》 |
| 附件 | |
