| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2541569号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 核磁共振输液泵(主机3850R)、遥控装置(型号3855遥控器)、扩展装置(3851 SideCarTM通道)、非磁性输液器支架和电源系统。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于进行MRI扫描过程中需要药物治疗和/或输液的病人设计的。医学全在线 此泵在整个MRI过程中都可以提供输液治疗。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京明嘉泰程科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Iradimed Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 生产场所 | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输液泵 |
| 产品名称（英文) | MRI Infusion System |
| 规格型号 | 3850 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1821-2008 《输液泵》 |
| 附件 | |
