| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2541877号(补) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机(已取得注册证)、固定架和推车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAELColor监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大于3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安全压力调节范围：(PEEP+1470)Pa～7840Pa；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于呼吸治疗。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HAMILTON MEDICAL AG. |
| 生产厂地址（中文) | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 生产场所 | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | RAPHAEL 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR |
| 规格型号 | RAPHAEL，RAPHAEL SILVER，RAPHAEL COLOR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2174－54《呼吸机》 |
| 附件 | |
