| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2701575号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 汤姆泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是针对二尖瓣进行修复和分析的软件，可以从解剖结构学、形态学和病理学的角度显示二尖瓣，版本号1.2。 |
| 产品适用范围 | 通过对数字超声图像的重建、分析与存储，完成三维(3D)和四维(4D,动态三维)计算机影像的处理。www.lindalemus.com软件可读取某些3D/4D图像文件，然后对该图像文件进行后处理，随后进行3D/4D体层摄影重建，是用于心脏病学方面的超声图像的处理工具。 |
| 注册代理 | 北京泽亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泽亚科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TomTec Imaging Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生产场所 | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 动态三维二尖瓣评价软件 |
| 产品名称（英文) | 4D MV-Assessment |
| 规格型号 | 4D MV-Assessment CAP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1853-2008 《动态三维二尖瓣评价软件》 |
| 附件 | |
