| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401717号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机和电解质(ISE)模块组成。其中电解质模块为选配部件。主机由以下主要部件组成：转子、传送单元、光度计单元、PCB主板、除气器、标本处理区、显示屏、注射器组件、前USB接口、外部辅助试剂盘、打印机。电解质模块由以下主要部件组成：参比电极、电解质参比液感应器、电解质塔、蠕动泵、测量通道、离子选择性电极(钠电极、钾电极、氯电极)、电极架、电解质标本感应器，电源适配器(另购件)。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | cobas c111 system |
| 规格型号 | cobas c 111；cobas c 111 with ISE。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1940-2008《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
