| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771587号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | Locator Plus 导引导丝是一次性使用的植入工具，由加硬的导丝和手柄构成，材料包括不锈钢，ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Locator Plus 导引导丝用于植入圣犹达医疗用品公司生产的主动固定直形起搏电极导线，帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率，以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可调弯导引导丝(商品名：Locator Plus) |
| 产品名称（英文) | Deflectable Stylet |
| 规格型号 | 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1810-2008《可调弯导引导丝》 |
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