| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401755号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1、试剂2和试剂3组成。主要组成成分：试剂1: TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2:多克隆抗人白蛋白抗体，TRIS缓冲液，防腐剂；试剂3：剩余抗原反应试剂(稀释的人血清白蛋白)，氯化钠，磷酸缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c501全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALBT2 |
| 规格型号 | 100tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0274-2007 |
| 附件 | |
