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脑保护装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脑保护装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1876-2008《脑保护装置》,产品性能结构及组成:该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀-收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供,一次性使用。,脑保护装置生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液,防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。
注册号 国食药监械(进)字2008第3771592号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀-收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液,防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
备注 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产场所 Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 脑保护装置
产品名称(英文) MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
规格型号 MOM 013 006 005、MOM 013 006 006
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1876-2008《脑保护装置》
附件
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