| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成治疗机的组成部分：ND:YAG半导体固体倍频激光器；电源及控制系统；脚闸；安全及防护系统；操作显示屏和遥控操作器；传输系统，包括眼内光纤，型号:F20-A-001-0-36-6，F21-A-001-0-A5-6，F21-A-001-0-A4-6，F27-A-001-0-A5-6，F27-A-001-0-A6-6， F27-A-001-0-C2-6，F27-A-001-0-C3-6。医学全在.线www.lindalemus.com 基本参数：基模；激光波长532，561，695nm分别输出；终端输出功率：＜1500mW(532nm),＜600mW (561nm), ＜600mW (659nm); 激光能量不稳定度≦± 15%。 |
| 产品适用范围 | 用于视网膜光凝，全视网膜光凝及对视网膜和脉络膜中的血管和非正常结构的眼内光凝的治疗。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科(L)固体多波长激光治疗机(商品名：多彩眼科激光机) |
| 产品名称（英文) | Novus Varia Opthalmic Laser |
| 规格型号 | Novus Varia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0716 《眼科固体多波长激光治疗机》 |
| 附件 | |
