| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2102033号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一次性使用无菌产品，本产品由刨刀、磨头、弧形刀片、微型刀片、摆锯片组成；本产品由不锈钢材料制造。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(FESS)中的软组织和骨组织。FESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew ,Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生产场所 | 见附页B |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 刀片(商品名：Dyonics) |
| 产品名称（英文) | Dyonics Shaver Blades |
| 规格型号 | 见附页A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4180-2008 《刀片》 |
| 附件 | |
