| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 监护除颤仪主要由主机、电源、打印机、起搏电缆(可选)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、Q-CPR附件(探头、电极垫、电缆)、以及心电、血氧饱和度、体温探头、呼气末二氧化碳、无创血压(NBP)、有创血压(INP)、体温附件组成。 |
| 产品适用范围 | 该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救，同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护除颤器 |
| 产品名称（英文) | Monitor / Defibrillator |
| 规格型号 | M3535A/M3536A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2008《监护除颤器》 |
| 附件 | |
