| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2461697号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主体由外壳、耳钩组成。医学全在.线www.lindalemus.com 外壳内置麦克风、放大器、声孔、电池仓。本次注册不包括耳模部分。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于补偿患者的听力损失。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产场所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 耳背式助听器(商品名：博纳) |
| 产品名称（英文) | BTE Hearing Aids |
| 规格型号 | Win102，Win105 DM，Win112 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3154-2005 《耳背式助听器》 |
| 附件 | |
