| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2461698号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由耳轮部、耳道部(外壳)组成。耳轮部内置麦克风、放大器、耳机和电池仓。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于补偿患者的听力损失。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产场所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 耳内式助听器(商品名：博纳) |
| 产品名称（英文) | ITE Hearing Aids |
| 规格型号 | Win 202, Win 315 DM, Win 322, Win 401 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3191-2005 《耳内式助听器》 |
| 附件 | |
