| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221488号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电池、充电器组成。球镜度的测量范围为-5.00D～+6.00D，格值：0.125D、0.25D(允差±0.50D)；柱镜度的测量范围为0～±3.00D，格值：0.125D、0.25D(允差±0.50D)；柱镜轴的测量范围为1°～180°，格值：1°(允差±10°(0.25D～0.50D)/±5°(0.50D～3.00D))。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查，用于检查屈光度包括远视、近视、散光。 |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153，USA |
| 生产场所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 视力筛选仪 |
| 产品名称（英文) | Vision Screener |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1850-2008《视力筛选仪》 |
| 附件 | |
