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镍钛支架系统(商品名:PRECISE)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《镍钛支架系统(商品名:PRECISE)》,产品性能结构及组成:该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol)。根据传送系统结构不同分为OTW型和快速交换型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,镍钛支架系统(商品名:PRECISE)生产厂家地址,产品适用范围用途:镍钛支架系统用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460240号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol)。根据传送系统结构不同分为OTW型和快速交换型。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 镍钛支架系统用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation 公司
生产厂地址(中文) 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
生产场所 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700); Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 镍钛支架系统(商品名:PRECISE)
产品名称(英文) Nitinol Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《镍钛支架系统(商品名:PRECISE)》
附件
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