| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211714号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 百多力有限与两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是主动固定式双极植入式电极导管，由可回缩式固定螺旋电极头，环形电极，导线体，导线缠绕芯、类固醇药套、IS-1连接器组成。电极头端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同。 |
| 产品适用范围 | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker Lead |
| 规格型号 | Setrox S 60、Setrox S 53、Setrox S 45。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1960-2008《植入式心脏起搏器电极导线》 |
| 附件 | |
