注册号 |
国食药监械(进)字2008第1101833号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
股骨试模分为CR,LPS两种,包含单件股骨试模、股骨试模组合及工具盒。股骨试模是采用铸造钴铬钼合金材料制成的。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换时,用于测试真实假体是否匹配。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节假体工具-股骨试模(商品名:健达女性高屈曲度膝关节股骨部件) |
产品名称(英文) |
Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008 《膝关节假体工具-股骨试模》 |
附件 | |
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