| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461626号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 施乐辉公司内窥镜部门 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚乳酸材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。医学全在线 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收螺钉(商品名：BioRCI) |
| 产品名称（英文) | BioRCI Screw |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2008《可吸收螺钉》 |
| 附件 | |
