| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第2211078号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 英国惠特健康护理有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、超声传感器及附件组成。*性能：探头发射频率1.5MHz±1%，超声输出强度≤10mw/cm2，胎心率测试范围:50～210bpm，误差为±2bpm。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于妇产科的产前监护。 |
| 注册代理 | 上海东策科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 英国亨特立医疗有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东策科技有限公司”变更为“英国亨特立医疗有限公司北京代表处”；注册证由“国食药监械（进)字2004第2211078号”变更为“国食药监械（进)字2004第2211078号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2005.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 310 - 312 Dalloe Road，Luton，Bedfordshire，LU1 1TD，United Kindom |
| 生产场所 | Huntleigh Diagnostics Ltd。35 Portmanmoor Road， Cardiff，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Monitor |
| 规格型号 | BD4000 |
| 产品标准 | YZB/ENG1865《BD4000胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
