| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461653号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层，球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于全髋关节置换术. |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统(商品名：S-ROM) |
| 产品名称（英文) | S-ROM HIP SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1990-2008 《髋关节系统》 |
| 附件 | |
