| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：90°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：1－50mm；上/下弯曲角：90°/90°，允差(＋20°，－10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同，分为两种型号。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维胆道子镜(肾镜) |
| 产品名称（英文) | PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE |
| 规格型号 | FCP-8P、 FCP-9P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1984-2008 《纤维胆道子镜(肾镜)》 |
| 附件 | |
