| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：侧视95°，允差±10°；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)。医学全在线www.lindalemus.com 根据视场角、景深、送水量、送气量、左/右弯曲角、钳道内径等的不同，分为六种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者十二指肠诊断检查和治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO DUODENOSCOPE |
| 规格型号 | ED-3230、 ED-3430 、ED-3440 、ED-3630T、ED-3430T、 ED-3440T。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1986-2008 《电子十二指肠内窥镜》 |
| 附件 | |
