| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由SS2000医生控制台(包括主控制器(左和右)、立体观察系统、控制面板(左和右)和脚踏开关控制板)、PS2000患者手术平台(包括关节、器械臂、镜头臂、触摸显示器、机械手器械及附件(见附表)、立体内窥镜系统(内窥镜、摄像头、接头、底座、光缆、扳手、光缆接头)和器械保护罩、仪器罩盖、器械灭菌盘、电缆)、VS2000影像处理平台(包括光源、摄像头控制单元、调焦器、内部通话系统、隔离变压器和辅助电源板、机柜和触摸显示屏、电缆)、立体内窥镜系统及专用器械(机械手)构成。 |
| 产品适用范围 | 用于手术中帮助精确控制Intuitive Surgical内窥镜工具。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美中互利公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intuitive Surgical, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086 |
| 生产场所 | 950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜手术器械控制系统(商品名：da Vinci S (达芬奇 S)) |
| 产品名称（英文) | Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System |
| 规格型号 | IS 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1869-2008《内窥镜手术器械控制系统》 |
| 附件 | |
