| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221197号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚丙烯材料制成，可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构，其中半圆柱存贮空间可张闭，便于人工晶体安放，内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折，并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为配套用医疗器械，需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用，并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。医学全在线 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 产品名称（英文) | IOL Pincet |
| 规格型号 | Type-1，Type-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》 |
| 附件 | |
