| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221251号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型：外径φ2.6mm，有效长1650mm；HX-20Q-1型：外径φ2.6mm，有效长1950mm；HX-20U-1型：外径φ2.6mm，有效长2300mm；HX-21L-1型：外径φ2.2mm，有效长1650mm；结扎环MAJ-254型：开幅直径30mm；MAJ-340型：开幅直径20mm；MAJ-339型：开幅直径13mm。医学全在.线www.lindalemus.com 产品未灭菌。其中，结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品，结扎环为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 结扎装置 |
| 产品名称（英文) | Ligating Device |
| 规格型号 | HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1689-2008《结扎装置》 |
| 附件 | |
