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人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《人工晶体》,产品性能结构及组成:该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成,襻由PMMA材料构成,为三片式结构,光焦度范围为+6.0D~+34.0D,具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm~400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围内平均透过率≤70%,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
注册号 国食药监械(进)字2008第3221463号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成,襻由PMMA材料构成,为三片式结构,光焦度范围为+6.0D~+34.0D,具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm~400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围内平均透过率≤70%,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
产品名称(英文) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 MN60D3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《人工晶体》
附件
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