| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3251765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由系统主机、电极刀头、中性电极板、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz。产品规格型号见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于在关节镜手术过程中传送精确控制的射频能量，以对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血等。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 见附页。 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan EAS) |
| 产品名称（英文) | Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0956-2007 《射频气化等离子手术系统》 |
| 附件 | |
