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X射线诊断设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线诊断设备生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》,产品性能结构及组成:性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。,X射线诊断设备生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于数字化X光成像。
注册号 国食药监械(进)字2008第3301623号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。
产品适用范围 适用于数字化X光成像。
注册代理 (上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 锐珂(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线
变更日期
生产厂商名称(英文) Carestream Health, Inc
生产厂地址(中文) 150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产场所 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) X射线诊断设备
产品名称(英文) Kodak DirectView DR9500 System
规格型号 Kodak DirectView DR9500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》
附件
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