| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401129号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为瓶装或袋装的溶液，每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g 一水一盐酸组氨酸、27.9289g 组氨酸、0.4085g 色氨酸、5.4651g 甘露醇、0.0022g 二水氯化钙。已经高温高压灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于心脏停博、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械技术服务公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械技术服务公司 |
| 批准日期 | 2008.05.11 |
| 有效期截止日 | 2012.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany |
| 生产场所 | Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | HTK溶液(商品名：康斯特) |
| 产品名称（英文) | Custodiol HTK-Solution |
| 规格型号 | 100ml 瓶装,500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,5000ml 袋装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1746-2006《HTK溶液》 |
| 附件 | |
