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X射线全身诊断系统

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X射线全身诊断系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1862-2008《X射线全身诊断系统》,产品性能结构及组成:产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器,非晶体硅,43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台,显示器推车,主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。,X射线全身诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。
注册号 国食药监械(进)字2008第3301749号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器,非晶体硅,43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台,显示器推车,主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。
产品适用范围 用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注 1、承产单位:Siemens AG,Medical Solution ,Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens AG
生产厂地址(中文) Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产场所 SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) X射线全身诊断系统
产品名称(英文) X-Ray system for whole body diagnosis
规格型号 AXIOM Luminos dRF。医学全在线
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1862-2008《X射线全身诊断系统》
附件
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