| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3301749号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器，非晶体硅，43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台，显示器推车，主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | 1、承产单位：Siemens AG，Medical Solution ，Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生产场所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线全身诊断系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray system for whole body diagnosis |
| 规格型号 | AXIOM Luminos dRF。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1862-2008《X射线全身诊断系统》 |
| 附件 | |
